Producción propia

Desarrollamos, fabricamos y comercializamos una amplia gama de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios para el cuidado de la mujer y de su entorno familiar, siguiendo exhaustivos controles de calidad y con una amplia experiencia de más de 60 años.

Producción a terceros

Desde el 2013, Laboratorios SEID, avalado por su amplia experiencia en la fabricación de medicamentos, complementos alimenticios y productos sanitarios, ofrece su equipo humano e instalaciones para fabricar a terceros (formas sólidas y granulados; suspensiones, soluciones y semisólidos, incluidos los semisólidos hormonales).

CALIDAD.

1 – Garantía de calidad

Asegura la calidad de los productos fabricados en SEID mediante la validación de procesos de fabricación, higienización e instalaciones, mediante la gestión y supervisión de documentación, y a través de la formación continuada en GMPs (Correctas Prácticas de fabricación) a nuestros operarios. Las inspecciones internas periódicas a todas las secciones refuerzan el cumplimiento de las normativas. Contamos con sistema de gestión CAPA, protocolos de homologación de proveedores y nos sometemos a auditorías externas periódicas.

2 – Control de calidad

Controla la calidad de los productos mediante:

Muestreo materias primas y materiales
Análisis físico-químicos y fármaco-técnicos
Análisis microbiológicos
Validación de métodos analíticos/procesos
Transferencia analítica
Estudios de estabilidad a tiempo real y acelerada
Perfiles de disolución

Transferencia analítica
Estudios de estabilidad a tiempo real y acelerada
Perfiles de disolución

El trabajo conjunto de ambos departamentos proporciona productos eficaces, seguros y de calidad.

FABRICACIÓN.

Autorizaciones

En Laboratorios SEID disponemos de la certificación de cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación (GMP). Además, contamos con autorización para la fabricación, acondicionamiento, control de calidad, liberación y certificación de lotes; autorización para el almacenamiento y la distribución de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios.

Contamos con tecnología y autorización para la fabricación de medicamentos de uso humano, veterinario y medicamentos en fase de investigación en las siguientes formas farmacéuticas:

Sólidos:

comprimidos
comprimidos recubiertos
cápsulas
granulados
sobres

Líquidos uso interno y externo

Semisólidos hormonales (instalaciones dedicadas)

REGISTROS (REGULATORY AFFAIRS).

El departamento de Registros o Regulatory Affairs está formado por técnicos con amplia experiencia en el sector.

El Departamento se responsabiliza de la gestión documental y control de los registros:

Preparación de dosieres de registro en formato NEEs y e-CTD
Apoyo regulatorio desde la autorización del registro hasta la aprobación del mismo (respuesta a alegaciones…)
Trabajos regulatorios posautorización (variaciones, estudios posautorización…)